品名:甲砜霉素 Thiamphenicol
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭 | 白色或黄白色细微结晶性粉末或结晶 | 白色结晶性粉末;味苦 | 白色或黄白色细微结晶性粉末或结晶 | |
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的荧光强度和位置相同
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:硝酸银,不得有沉淀;乙醇制氢氧化钾,氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的荧光强度和位置相同 (3)化学反应(炽灼残渣):氯化物 |
红外光谱:应符合规定 | (1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的荧光强度和位置相同 (3)化学反应(炽灼残渣):氯化物 |
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| 熔点 | 163～167℃ | 163～167℃ | 164～169℃ | 163～167℃ | |
| 比旋度 | -21°至-24°(二甲基甲酰胺) | -21°至-24°(二甲基甲酰胺) | -21.5°至-24.5°(二甲基甲酰胺) | -21°至-24°(二甲基甲酰胺) | |
| 吸收系数 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 酸碱度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 氯化物 | 不得过0.02% | 不得过200ppm | 不得过200ppm | ||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 100～105℃:不得过1.0% | 105℃1小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过1.0% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过10ppm | 不得过20ppm | 不得过10ppm | |
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含甲砜霉素不得少于98.0%(硝酸银液,电位滴定法) | 按干燥品计,含甲砜霉素应为98.0%～100.5%(硝酸银液,电位滴定法) | 按干燥品计,含甲砜霉素应为97.0%～103.0%（紫外分光光度法） | 按干燥品计,含甲砜霉素应为98.0%～100.5%(硝酸银液,电位滴定法) |