品名:吉非罗齐片 Gemfibrozil Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 提取物
红外光谱:应与对照品图谱一致 |
提取物
红外光谱:应与对照图谱一致 |
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溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | |||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量测定 | 含吉非罗齐应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含吉非罗齐应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) |