品名:吉非罗齐胶囊 Gemfibrozil Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 内容物为白色粉末 | ||||
| 鉴别 | 提取物
(1)化学反应:碘化钾-碘酸钾-淀粉,蓝色 (2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
提取物
红外光谱:应与对照品图谱一致 |
提取物
红外光谱:应与对照图谱一致
|
||
| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | ||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含吉非罗齐应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含吉非罗齐应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含吉非罗齐应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |