品名:甲地高辛片 Metildigoxin Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)提取物 化学反应:三氯化铁-冰醋酸,紫色(接界处);放置,蓝色(冰醋酸层)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 溶出度 | 60分钟,限度为标示量的65%,应符合规定(荧光分析法) | ||||
| 含量测定 | 含甲地高辛应为标示量的85.0%～115.0%(高效液相色谱法) |