品名:甲地高辛 Metildigoxin
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦 | 白色至浅黄白色结晶性粉末 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁-冰醋酸,紫色(接界处);放置,蓝色(冰醋酸层)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)化学反应:三氯化铁-冰醋酸,棕色(接界处);放置,深蓝色(冰醋酸层)
(2)化学反应:间二硝基苯-氢氧化四甲基铵,紫色→蓝紫色 (3)紫外光谱(甲醇):217nm和220nm最大吸收 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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| 比旋度 | +22.0°至+25.5°(无水吡啶) | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 砷盐 | 不得过4ppm | ||||
| 丙酮 | 2.0%～5.0%(气相色谱法) | ||||
| 水分 | 不得过3.0% | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
| 干燥失重 | 五氧化二磷减压恒重:不得过1.0% | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含甲地高辛不得少于95.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含甲地高辛应为96.0%～103.0%(分光光度法) |