品名:甲苯咪唑片 Mebendazole Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 橙黄色片 | ||||
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)紫外光谱(异丙醇):312nm最大吸收 |
提取物 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | |||
溶出度 | 120分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法) | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | ||||
含量测定 | 含甲苯咪唑应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含甲苯咪唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |