品名:甲苯咪唑 Mebendazole
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色、类白色或微黄色结晶性粉末;无臭 | 白色或微黄色粉末;显多晶型现象 | 白色或微黄色粉末;显多晶型现象 | ||
| 鉴别 | (1)紫外光谱(异丙醇):312nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | (1)紫外光谱(异丙醇):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:二硝基苯-氢氧化钠,鲜黄色 |
(1)紫外光谱(异丙醇):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:二硝基苯-氢氧化钠,鲜黄色 |
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| 溶液的外观 | 应澄清;颜色不得比BY4标准比色液更深 | 应澄清;颜色不得比BY4标准比色液更深 | |||
| 吸收系数 | 312nm(异丙醇):485～505 | ||||
| A晶型 | 应符合规定(红外分光光度法) | ||||
| 有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃4小时:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含甲苯咪唑应为98.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含甲苯咪唑应为98.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含甲苯咪唑应为98.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含甲苯咪唑应为98.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |