品名:甲氨蝶呤注射液 Methotrexate Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 黄色溶液 | ||||
| 鉴别 | 提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 | 紫外光谱:242nm和306nm最大吸收 | |||
| 细菌内毒素 | 不得过0.4USP EU/mg甲氨蝶呤钠 | ||||
| pH值(碱度) | 7.0～9.0 | 7.5～9.0 | |||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含甲氨蝶呤应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含甲氨蝶呤应为标示量的95.0%～110.0%(高效液相色谱法) |