品名:甲氨蝶呤片 Methotrexate Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 淡橙黄色片 | ||||
鉴别 | 紫外光谱:应符合规定 | 紫外光谱:应与对照品图谱一致 | 紫外光谱(氢氧化钠):258nm;303nm和371nm最大吸收 | ||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | ||
崩解时限 | 30分钟内 | ||||
含量测定 | 含甲氨蝶呤应为标示量的85.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含甲氨蝶呤应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含甲氨蝶呤应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |