品名:甲氨蝶呤片 Methotrexate Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 淡橙黄色片        
鉴别 紫外光谱:应符合规定 紫外光谱:应与对照品图谱一致 紫外光谱(氢氧化钠):258nm;303nm和371nm最大吸收    
含量均匀度 应符合规定(紫外分光光度法)        
剂量均一性   应符合规定 应符合规定    
溶出度 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法)    
崩解时限     30分钟内    
含量测定 含甲氨蝶呤应为标示量的85.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含甲氨蝶呤应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含甲氨蝶呤应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)