品名:磺胺异噁唑片 Sulfafurazole Tablets(Sulfisoxazole Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:芳香第一胺
(2)化学反应:硫酸铜,淡棕色,放置,暗绿色絮状沉淀 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 含量测定 | 含磺胺异噁唑应为标示量的95.0%～105.0%(甲醇钠液,偶氮紫) | 含磺胺异噁唑应为标示量的95.0%～105.0%(甲醇锂液,百里酚蓝) |