品名:磺胺异噁唑 Sulfafurazole(Sulfisoxazole)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦 | 白色或黄白色结晶性粉末或结晶 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光易变色 | 白色或黄白色结晶性粉末或结晶 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:芳香第一胺
(2)化学反应:硫酸铜,淡棕色,放置,暗绿色絮状沉淀 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:应与对照品图谱一致 (3)化学反应:2-萘酚,红橙色沉淀 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (3)提取物 熔点:119～123℃ (4)化学反应:芳香第一胺 |
(1)化学反应:芳香第一胺
(2)化学反应:正丁胺-硫酸铜-氯仿,蓝绿色(氯仿层) (3)化学反应:吡啶-硫酸铜-氯仿,黄棕色(氯仿层) (4)重结晶 熔点:208～210℃ |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (3)提取物 熔点:119～123℃ (4)化学反应:芳香第一胺 |
| 熔点 | 192～197℃,熔融同时分解 | 194～199℃ | 约197℃,同时分解 | 192～196℃(同时分解) | 约197℃,同时分解 |
| 酸度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应符合规定 | 颜色不得比Y6,BY6或GY6标准比色液更深 | 应澄清;颜色为苍黄色 | 颜色不得比Y6,BY6或GY6标准比色液更深 | |
| 氯化物 | 不得过0.014% | ||||
| 有关物质(普通杂质) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃2小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 硒 | 不得过0.003% | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | 不得过20ppm | 不得过20ppm |
| 含量测定 | 按干燥品计,含磺胺异噁唑不得少于99.0%(甲醇钠液,偶氮紫) | 按干燥品计,含磺胺异噁唑应为99.0%～101.0%(甲醇锂液,百里酚蓝) | 按干燥品计,含磺胺异噁唑应为99.0%～101.0%(氢氧化四丁基胺,百里酚蓝) | 按干燥品计,含磺胺异噁唑不得少于99.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含磺胺异噁唑应为99.0%～101.0%(氢氧化四丁基胺,百里酚蓝) |