品名:琥乙红霉素口服混悬液 Erythromycin Ethylsuccinate Oral Suspension
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
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剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
可释放体积 | 应符合规定 | ||||
pH值(酸碱度) | 6.5~8.5 | 6.5~9.5 | |||
含量测定 | 含琥乙红霉素以红霉素计,应为标示量的90.0%~120.0%(抗生素微生物检定法) | 含琥乙红霉素以红霉素计,应为标示量的90.0%~120.0%(抗生素微生物检定法) |