品名:琥乙红霉素胶囊 Erythromycin Ethylsuccinate Capsules
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 内容物为白色颗粒或粉末 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,紫红色
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 |
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溶出度 | 30分钟,限度为80%,应符合规定(分光光度法) | ||||
水分 | 不得过5.0% | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含琥乙红霉素按红霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) |