品名:哈西奈德 Halcinonide

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 白色或微黄色结晶性粉末;无臭     白色至微黄色结晶性粉末  
鉴别 (1)化学反应:有机氟化物

(2)化学反应:氯化物

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

红外光谱:应与对照品图谱一致   (1)化学反应:应符合规定

(2)化学反应:应符合规定

(3)化学反应:氟化物

(4)紫外光谱(甲醇):236~240nm最大吸收

(5)红外光谱:应与对照品图谱一致

 
比旋度 +150°至+159°(三氯甲烷) +150°至+160°(三氯甲烷)   +150°至+160°(三氯甲烷)  
3.4%~4.4%        
其他甾体(色谱纯度) 应符合规定(薄层色谱法) 不得过3.0%(薄层色谱-紫外分光光度法)   应符合规定(薄层色谱法)  
重金属       不得过30ppm  
干燥失重 105℃恒重:不得过1.0% 100℃真空3小时:不得过1.0%   105℃3小时:不得过1.0%  
炽灼残渣 不得过0.1% 不得过0.2%   不得过0.2%(铂坩埚)  
含量测定 按干燥品计,含哈西奈德应为97.0%~102.0%(高效液相色谱法) 含哈西奈德应为97.0%~102.0%(紫外分光光度法)   按干燥品计,含哈西奈德应为97.0%~102.0%(高效液相色谱法)