品名:哈西奈德 Halcinonide
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或微黄色结晶性粉末;无臭 | 白色至微黄色结晶性粉末 | |||
鉴别 | (1)化学反应:有机氟化物
(2)化学反应:氯化物 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | (1)化学反应:应符合规定
(2)化学反应:应符合规定 (3)化学反应:氟化物 (4)紫外光谱(甲醇):236~240nm最大吸收 (5)红外光谱:应与对照品图谱一致 |
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比旋度 | +150°至+159°(三氯甲烷) | +150°至+160°(三氯甲烷) | +150°至+160°(三氯甲烷) | ||
氟 | 3.4%~4.4% | ||||
其他甾体(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过3.0%(薄层色谱-紫外分光光度法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
重金属 | 不得过30ppm | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 100℃真空3小时:不得过1.0% | 105℃3小时:不得过1.0% | ||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.2% | 不得过0.2%(铂坩埚) | ||
含量测定 | 按干燥品计,含哈西奈德应为97.0%~102.0%(高效液相色谱法) | 含哈西奈德应为97.0%~102.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含哈西奈德应为97.0%~102.0%(高效液相色谱法) |