品名:糊精 Dextrin
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色的无定形粉末;无臭,味微甜 | 与淀粉显微特征相似的颗粒 | 白色或苍黄色粉末;微有特臭 | 白色或淡黄色无定形粉末或颗粒;微有特臭,味甜 | |
| 鉴别 | 化学反应:碘,紫红色 | (1)化学反应:碘,红棕色
(2)溶解性:易溶于沸水,形成黏液 |
(1)化学反应:碘,紫红色
(2)化学反应:硫酸铜,红色沉淀 |
化学反应:碘,浅红棕色或紫红色 | |
| 溶液的澄清度与颜色 | 应符合规定 | ||||
| 酸度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 还原糖 | 应符合规定 | 以葡萄糖计,不得过10%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 以葡萄糖计,不得过10%(硫代硫酸钠液,淀粉) | ||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过10.0% | 120℃真空4小时:不得过13.0% | 110℃恒重:不得过11.0% | 105℃4小时:不得过10% | |
| 炽灼残渣(灰分) | 不得过0.5% | 不得过0.5% | 不得过0.5% | 不得过0.5% | |
| 铁盐 | 不得过0.005% | ||||
| 氯化物 | 不得过0.2% | 不得过0.2% | 不得过0.013% | ||
| 硫酸盐 | 不得过0.019% | ||||
| 草酸盐 | 应符合规定 | ||||
| 钙盐 | 应符合规定 | ||||
| 重金属 | 不得过20μg/g | 不得过40ppm | 不得过50ppm | ||
| 蛋白质 | 不得过1.0%(氮测定法) | 不得过0.5%(氮测定法) | |||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| *微生物限度 | 每1g中“细菌数”不得过1000个;“霉菌数”不得过100个;不得检出“大肠杆菌” |