品名:灰黄霉素片 Griseofulvin Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色片 | ||||
| 鉴别 | 提取物
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | 提取物
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致 (2)紫外光谱:应符合规定 (3)化学反应:重铬酸钾,红色 |
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| 溶出度 | 60分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 90分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | ||
| 重量差异 | 应符合规定 | ||||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 干燥失重 | 60℃真空3小时:不得过5.0% | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含灰黄霉素应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含灰黄霉素应为标示量的90.0%～115.0%(高效液相色谱法) | 含灰黄霉素应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) |