品名:环扁桃酯 Cyclandelate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色无定形粉末;有特臭,味苦 | 白色结晶性粉末;无臭或微有类似樟脑特臭,味苦 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,樟脑特臭;硫酸-高锰酸钾,苯甲醛臭味
(2)化学反应:硫酸铜,蓝色 (3)紫外光谱(乙醇):252nm、258nm与264nm最大吸收 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
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| 熔点 | 50～62℃,熔距在7℃以内 | ||||
| 酸度 | 应符合规定 | ||||
| 乙醇溶液的澄清度 | 应无色澄清,比1号浊度标准液不得更浓 | ||||
| 酮酯 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 重金属 | 不得过20ppm | ||||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 五氧化二磷减压恒重:不得过0.5% | 硅胶24小时:不得过0.5% | |||
| 炽灼残渣 | 不得过0.10% | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含环扁桃酯不得少于99.0%(乙醇制氢氧化钾液,酚酞) | 按干燥品计,含环扁桃酯不得少于98.0%(高效液相色谱法) |