品名:含糖胃蛋白酶 Saccharated Pepsin
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或淡黄色的粉末;味甜,无霉败臭;有引湿性 | 白色粉末;有特臭,味微甜;略有引湿性 | |||
鉴别 | 化学反应:鞣酸,没食子酸,多数重金属盐溶液,沉淀 | ||||
酸败 | 应符合规定 | ||||
酸度 | 应符合规定 | ||||
干燥失重 | 100℃4小时:不得过5.0% | 80℃4小时:不得过1.0% | |||
炽灼残渣 | 不得过0.5% | ||||
微生物限度 | 每1g中"细菌数"不得过5000个;"真菌数"及"霉菌、酵母菌数"不得过100个;不得检出"大肠杆菌" | ||||
效价测定 | 每1g中含蛋白酶活力不得少于120单位或1200单位(酶水解-比色法) | 每1g中含蛋白酶活力应为3800~6000单位(酶水解-比色法) |