品名:黄体酮注射液 Progesterone Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色或淡黄色的澄明油状液体 | 澄清无色至苍黄色油状液体 | |||
鉴别 | 提取物 熔点:267~275℃,熔融同时分解 | 提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 | 提取物
(1)红外光谱:应与对照图谱一致 (2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致 |
提取物 熔点:269~275℃ | |
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
含量测定 | 含黄体酮应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) | 含黄体酮应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含黄体酮应为标示量的92.5%~107.5%(紫外分光光度法) | 含黄体酮应为标示量的90%~110%(紫外分光光度法) |