品名:黄体酮注射液 Progesterone Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色或淡黄色的澄明油状液体     澄清无色至苍黄色油状液体  
鉴别 提取物 熔点:267~275℃,熔融同时分解 提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 提取物

(1)红外光谱:应与对照图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致

提取物 熔点:269~275℃  
装量 应符合规定 应符合规定      
澄明度 应符合规定        
无菌 应符合规定 应符合规定 应符合规定    
含量测定 含黄体酮应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) 含黄体酮应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含黄体酮应为标示量的92.5%~107.5%(紫外分光光度法) 含黄体酮应为标示量的90%~110%(紫外分光光度法)