品名:黄体酮 Progesterone
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,无味 | 白色或几乎白色结晶性粉末或无色结晶 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭 | 白色或几乎白色结晶性粉末或无色结晶 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:亚硝基铁氰化钠,蓝紫色
(2)化学反应:异烟肼,黄色 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:应符合规定 |
(1)熔点:128～132℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 |
(1)重结晶 熔点:235～240℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)熔点:128～132℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 |
| 熔点 | 128～131℃ | 126～131℃(多晶体熔点约121℃) | 128～133℃或120～122℃ | ||
| 比旋度 | +186°至+198°(乙醇) | +175°至+183°(二氧六环) | +186°至+194°(乙醇) | +174°至+182°(二氧六环) | +186°至+194°(乙醇) |
| 其他甾体(有关物质) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 不得过1.0%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过1.0%(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 硅胶真空4小时:不得过0.5% | 100～105℃2小时:不得过0.5% | 五氧化二磷真空4小时:不得过0.5% | 100～105℃2小时:不得过0.5% |
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含黄体酮应为98.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含黄体酮应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含黄体酮应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含黄体酮应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含黄体酮应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) |