品名:红霉素眼膏 Erythromycin Eye Ointment(Erythromycin Ophthalmic Ointment)
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
*性状 | 白色或淡黄色或黄色软膏 | ||||
鉴别 | 化学反应:硫酸,红棕色 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | |||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
金属性异物 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
粒度 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | "细菌数"不得过100个/g;不得检出"霉菌、酵母菌"、"金黄色葡萄球菌"及"铜绿假单胞菌" | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
水分 | 不得过1.0% | ||||
含量测定 | 含红霉素应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) | 含红霉素应为标示量的90.0%~120.0%(抗生素微生物检定法) |