品名:红霉素眼膏 Erythromycin Eye Ointment(Erythromycin Ophthalmic Ointment)

项目名称 中国药典2000年版二部及2002年增补本 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
*性状 白色或淡黄色或黄色软膏        
鉴别 化学反应:硫酸,红棕色 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致      
装量 应符合规定 应符合规定      
金属性异物 应符合规定 应符合规定      
粒度 应符合规定        
微生物限度 "细菌数"不得过100个/g;不得检出"霉菌、酵母菌"、"金黄色葡萄球菌"及"铜绿假单胞菌"        
无菌   应符合规定      
水分   不得过1.0%      
含量测定 含红霉素应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) 含红霉素应为标示量的90.0%~120.0%(抗生素微生物检定法)