品名:红霉素肠溶片 Erythromycin Enteric-coaed Tablets(Erythromycin Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色 | 肠溶衣片或其他抗胃溶材料包衣片 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,红棕色
(2)化学反应:丙酮-盐酸,橙黄色→紫红色;氯仿,蓝色 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)化学反应:丙酮-盐酸,橙色→红色→深紫红色;氯仿,紫色 |
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| 释放度 | 45分钟,限度为85%,应符合规定(分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 1小时内 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含红霉素应为标示量的90.0%～110.0%(抗生素微生物检定法) | 含红霉素A、红霉素B与红霉素C的总量应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |