品名:磺胺嘧啶银乳膏 Sulfadiazine Silver Cream(Silver Sulfadiazine Cream)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 乳剂型基质的白色乳膏 | ||||
鉴别 | 化学反应:盐酸,白色凝乳状沉淀;氨试液,沉淀溶解;硝酸,白色凝乳状沉淀 | 薄层色谱:应与磺胺嘧啶对照品主斑点的位置相同 | |||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
pH值 | 4.0~7.0 | ||||
微生物限度 | 每1g中"细菌数"及"霉菌、酵母菌数"均不得过100个;不得检出"金黄色葡萄球菌"及"铜绿假单胞菌" | 每1g中"细菌总数"不得过23个;不得检出"金黄色葡萄球菌"、"铜绿假单胞菌"、"副伤寒沙门氏菌族"及"大肠杆菌";"霉菌、酵母菌数"不得过10个/g | |||
含量测定 | 含磺胺嘧啶银应为标示量的90.0%~110.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 含磺胺嘧啶银应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |