品名:磺胺嘧啶银 Sulfadiazine Silver(Silver Sulfadiazine)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色的结晶性粉末;遇光或遇热易变质 | 白色至浅黄色结晶性粉末;无臭;遇光易变色 | |||
| 鉴别 | (1)沉淀物
化学反应:芳香第一胺 化学反应:硫酸铜,黄绿色沉淀→紫色 (2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:银盐 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 (3)化学反应:银盐 |
红外光谱:应与对照的图谱一致 | ||
| 熔点 | 约275℃(同时分解) | ||||
| 酸度 | 5.5～7.0 | ||||
| 粒度 | 应符合规定 | ||||
| 干燥失重 | 80℃恒重:不得过1.0% | 105℃1小时:不得过0.5% | 五氧化二磷真空4小时:不得过0.5% | ||
| 硝酸盐 | 不得过0.1%(分光光度法) | 不得过0.05%(分光光度法) | |||
| 色谱纯度(有关物质) | 单一杂质不得过1.0%,总杂质不得过2.0%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 银 | 应为29.3%～30.5%(硫氰酸钾,电位滴定法) | 28.7%～30.8%(原子吸收分光光度法) | |||
| 炽灼残渣 | 41.0%～45.0% | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含磺胺嘧啶银不得少于98.0%(硫氰酸铵液,硫酸铁铵) | 按干燥品计,含磺胺嘧啶银应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含磺胺嘧啶银应为99.0%～102.0%(紫外分光光度法) |