品名:磺胺嘧啶片 Sulfadiazine Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或微黄色片;遇光色渐变深 | ||||
| 鉴别 | (1)重结晶 熔点:252～258℃,熔融同时分解
(2)化学反应:芳香第一胺 (3)化学反应:硫酸铜,黄绿色沉淀→紫色 |
(1)重结晶 熔点:250～254℃
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 |
|||
| 溶出度 | 60分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 90分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | |||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含磺胺嘧啶应为标示量的95.0%～105.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 含磺胺嘧啶应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |