品名:琥珀氯霉素 Chloramphenicol Succinate
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:吡啶-氢氧化钠,深红色
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氯化物 |
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熔点 | 126~131℃ | ||||
比旋度 | +22°至+26°(无水乙醇) | ||||
溶液的澄清度与颜色 | 碳酸钠液:比1呈浊度标准液不得更浓,比黄绿色5号标准比色液不得更深 | ||||
乙醇中不溶物 | 应符合规定 | ||||
硫酸盐 | 不得过0.05% | ||||
游离氯霉素 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
干燥失重 | 60℃五氧化二磷减压恒重:不得过0.5% | ||||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含氯霉素应为75.0%~79.0%(紫外分光光度法) |