品名:磺胺甲噁唑片 Sulfamethoxazole Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)重结晶 熔点:168～172℃
(2)化学反应:芳香第一胺 (3)化学反应:硫酸铜,草绿色沉淀 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)化学反应:2-萘酚,红橙色沉淀 |
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| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | ||||
| 含量测定 | 含磺胺甲噁唑应为标示量的95.0%～105.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 含磺胺甲噁唑应为标示量的95.0%～105.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) |