品名:琥乙红霉素片 Erythromycin Ethylsuccinate Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版及第4增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,紫红色
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 |
薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
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| #溶出度 | 30分钟,限度为80%,应符合规定(分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法)
（咀嚼片）60分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法) |
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| 有关物质 | 不得过5%(薄层色谱法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 干燥失重 | 60℃真空3小时:不得过4.0% | ||||
| 水分 | 不得过5.0%(咀嚼片) | ||||
| 含量测定 | 含琥乙红霉素按红霉素计,应为标示量的90.0%～110.0%(抗生素微生物检定法) | 含琥乙红霉素以红霉素计,应为标示量的90.0%～120.0%(抗生素微生物检定法) | 含琥乙红霉素按红霉素计,应为标示量的97.0%～110.0%(抗生素微生物检定法) |