品名:琥乙红霉素颗粒 Erythromycin Ethylsuccinate Granules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 含矫味剂的颗粒;味甜而芳香 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,紫红色
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 |
||||
酸碱度 | 7.0~9.0 | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过2.0% | ||||
粒度 | 应符合规定 | ||||
溶化性 | 应符合规定 | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含琥乙红霉素按红霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) |