品名:华法林钾 Warfarin Potassium
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色结晶性粉末;无臭,味微苦 | ||||
鉴别 | (1)提取物 熔点:157~167℃
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)化学反应:钾盐 |
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pH值 | 7.2~8.3 | ||||
溶液的澄清度与颜色 | 应澄清无色 | ||||
碱性有色物质 | 应符合规定(分光光度法) | ||||
重金属 | 不得过10ppm | ||||
砷盐 | 不得过2ppm | ||||
干燥失重 | 105℃3小时:不得过10.0% | ||||
炽灼残渣 | 700℃:24.3%~25.7% | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含华法林钾应为98.0%~102.0%(紫外分光光度法) |