品名:环孢素注射液 Cyclosporine Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 细菌内毒素 | 不得过0.84 USP EU/mg环孢素 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 乙醇量 | 应为标示量的80.0%～120.0%(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含环孢素应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |