品名:磺胺多辛 Sulfadoxine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味微苦;遇光渐变色 | 白色或黄白色结晶性粉末或结晶 | 白色或黄白色结晶性粉末或结晶 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:芳香第一胺
(2)化学反应:硫酸铜,黄绿色沉淀,放置,淡蓝色 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:应符合规定 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (3)提取物 熔点:80～82℃或90～92℃ |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (3)提取物 熔点:80～82℃或90～92℃ |
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| 熔点 | 195～200℃ | 197～200℃ | 约198℃,同时分解 | 约198℃,同时分解 | |
| 酸度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色应符合规定 | 颜色不得比Y5,BY5或GY5标准比色液更深 | 颜色不得比Y5,BY5或GY5标准比色液更深 | ||
| 氯化物 | 不得过0.014% | ||||
| 有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | 不得过20ppm | |
| 含量测定 | 按干燥品计,含磺胺多辛不得少于99.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 按干燥品计,含磺胺多辛应为99.0%～101.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 按干燥品计,含磺胺多辛应为99.0%～101.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 按干燥品计,含磺胺多辛应为99.0%～101.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) |