品名:磺胺醋酰钠 Sulfacetamide Sodium
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭,味微苦 | 白色或黄白色结晶性粉末 | 白色或黄白色结晶性粉末 | ||
| 鉴别 | (1)重结晶 熔点:180～184℃
(2)化学反应:硫酸铜,蓝绿色沉淀 (3)化学反应:钠盐 |
(1)重结晶 熔点:180～184℃
(2)加热:油状液体并有乙酰胺的特臭 (3)化学反应:钠盐 (4)化学反应:硫酸铜,蓝绿色沉淀 (5)化学反应:三硝基苯酚,极重絮凝物或胶凝状沉淀;甲醛,白色沉淀→橙色 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)重结晶 熔点:181～185℃ (4)化学反应:硫酸,醋酸乙酯香气 (5)化学反应:芳香第一胺,橙红色沉淀 (6)化学反应:钠盐 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)重结晶 熔点:181～185℃ (4)化学反应:硫酸,醋酸乙酯香气 (5)化学反应:芳香第一胺,橙红色沉淀 (6)化学反应:钠盐 |
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| 碱度(pH值) | 8.0～9.5 | 8.0～9.5 | 8.0～9.5 | 8.0～9.5 | |
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清无色,所显颜色应符合规定 | 应澄清;颜色不得比GY4标准比色液更深 | 应澄清;颜色不得比GY4标准比色液更深 | ||
| 有关物质(普通杂质) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:应为6.0%～8.0% | ||||
| 水分 | 不得过8.1% | 6.0%～8.0% | 6.0%～8.0% | ||
| 硒 | 不得过0.003% | ||||
| 硫酸盐 | 不得过200ppm | 不得过200ppm | |||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | 不得过20ppm | |
| 含量测定 | 按干燥品计,含磺胺醋酰钠不得少于99.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 按无水物计,含磺胺醋酰钠应为99.0%～100.5%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 按无水物计,含磺胺醋酰钠应为99.0%～101.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 按无水物计,含磺胺醋酰钠应为99.0%～101.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) |