品名:甘油栓 Glycerol Suppositories(Glycerin Suppositories)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色或几乎无色的透明或半透明栓剂 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:酚酞,桃红色;加热,桃红色消失
(2)提取物 红外光谱:应与硬脂酸对照品图谱一致 |
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重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
水分 | 不得过15.0% | ||||
融变时限 | 不得过1小时 | ||||
含量测定 | 含甘油应为75.0%~90.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 含甘油应为66.5%~73.5%(w/w)(氢氧化钠液,溴甲酚紫) |