品名:甘油磷酸钠注射液 Sodium Glycerophosphate Injection
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 无色或几乎无色的澄明液体 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:钼酸铵,黄色沉淀(在氨试液中溶解)
(2)化学反应:硫酸氢钾,丙烯醛的剌激性臭气 (3)原子吸收光谱:589nm最大吸收 |
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pH值 | 7.2~7.6 | ||||
游离磷酸盐 | 应小于0.03 mmol/L(分光光度法) | ||||
细菌内毒素 | 应小于0.4 EU/ml稀释液 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
可见异物 | 应符合规定 | ||||
不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含磷应为28.80~33.14mg/ml(分光光度法)
含钠应为43.68~48.28mg/ml(原子吸收分光光度法) |