品名:甘油果糖注射液 Glycerol and Fructose Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 无色的澄明液体        
鉴别 (1)化学反应:间苯二酚,红色

(2)高效液相色谱:应与对照品三个主峰的保留时间一致

(3)化学反应:钠盐;氯化物

       
pH值 3.0~6.0        
5-羟甲基糠醛 284nm(水):吸光度不得过0.80        
重金属 不得过千万分之二十五        
砷盐 不得过0.00005%        
热原 应符合规定        
装量 应符合规定        
可见异物 应符合规定        
不溶性微粒 应符合规定        
无菌 应符合规定        
含量测定 含甘油应为标示量的90.0%~110.0%,含果糖、氯化钠均应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法)