品名:甘油果糖注射液 Glycerol and Fructose Injection
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 无色的澄明液体 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:间苯二酚,红色
(2)高效液相色谱:应与对照品三个主峰的保留时间一致 (3)化学反应:钠盐;氯化物 |
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pH值 | 3.0~6.0 | ||||
5-羟甲基糠醛 | 284nm(水):吸光度不得过0.80 | ||||
重金属 | 不得过千万分之二十五 | ||||
砷盐 | 不得过0.00005% | ||||
热原 | 应符合规定 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
可见异物 | 应符合规定 | ||||
不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含甘油应为标示量的90.0%~110.0%,含果糖、氯化钠均应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) |