品名:过氧苯甲酰凝胶 Benzoyl Peroxide Gel
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色乳状黏稠体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:碘化钾,红棕色,硫代硫酸钠,红棕色消失
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 | ||
| pH值 | 4.5～7.0 | 2.8～6.6 | |||
| 有关物质 | 总杂质不得过2%(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1g中"细菌数"及"霉菌、酵母菌数"均不得过100个;不得检出"大肠杆菌"、"金黄色葡萄球菌"及"铜绿假单胞菌" | ||||
| 含量测定 | 含过氧苯甲酰应为标示量的90.0%～110.0%(硫代硫酸钠液) | 含过氧苯甲酰应为标示量的90.0%～125.0%(高效液相色谱法) | 含过氧苯甲酰应为标示量的90.0%～110.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) |