品名:过氧苯甲酰 Benzoyl Peroxide(Hydrous Benzoyl Peroxide)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;有特殊臭 | 白色无定形或粒状粉末 | 白色无定形或粒状粉末 | ||
| 鉴别 | (1)紫外光谱:235nm最大吸收(无水乙醇)
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:硫酸二乙基苯二胺,红色→暗紫色 (4)化学反应:苯甲酸盐
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(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:硫酸二乙基苯二胺,红色→暗紫色 (4)化学反应:苯甲酸盐 |
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| 酸度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 氯化物 | 不得过0.07% | 不得过0.4% | 不得过0.4% | ||
| 有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 单一杂质不得过1.5%,总杂质不得过2.0%(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
| 含量测定 | 含过氧苯甲酰应为70.0%～77.0%(硫代硫酸钠液)
含水不得少于20.0%(水分测定法) |
含过氧苯甲酰应为65.0%～82.0(硫代硫酸钠液,碘化钾淀粉)
含水约为26% |
含过氧苯甲酰应为70.0%～77.0%(硫代硫酸钠液)
含水不得少于20.0%(水分测定法) |
含过氧苯甲酰应为70.0%～77.0%(硫代硫酸钠液)
含水不得少于20.0%(水分测定法) |