品名:甘油 Glycerol(Glycerin)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 无色、澄明的黏稠液体;味甜,随后有温热的感觉 | 糖浆状液体;油性;无色或几乎无色,澄清,极具引湿性 | 澄明无色的黏稠液体;无臭,味甜 | 糖浆状液体;油性;无色或几乎无色,澄清,极具引湿性 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸氢钾,丙烯醛的剌激性臭气
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)气相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)折光率:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:硝酸-重铬酸钾,液体表面出现蓝色环 (4)化学反应:硫酸氢钾,丙烯醛的剌激性臭气 |
化学反应:硫酸氢钾,丙烯醛的剌激性臭气 | (1)折光率:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:硝酸-重铬酸钾,液体表面出现蓝色环 (4)化学反应:硫酸氢钾,丙烯醛的剌激性臭气 |
| 相对密度 | 25℃:不小于1.2569 | 不小于1.249 | 1.221～1.230 | ||
| 折光率 | 1.470～1.475 | 1.449～1.454 | 1.470～1.475 | ||
| 颜色(溶液的外观) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应澄清无色 | 应符合规定 | 应澄清无色 |
| 酸碱度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 氯化物 | 不得过0.0015% | 不得过0.001% | 不得过10ppm | 不得过0.001% | 不得过10ppm |
| 氯化化合物 | 不得过0.003% | 不得过35ppm | 不得过35ppm | ||
| 硫酸盐 | 不得过0.002% | 不得过0.002% | 不得过0.002% | ||
| 氨 | 应符合规定 | ||||
| 砷 | 不得过2ppm | ||||
| 钙 | 应符合规定 | ||||
| 脂肪酸与酯类 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 丙烯醛、葡萄糖与铵盐(其它还原物) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 易炭化物 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过2mg/20g | 不得过0.01% | 不得过0.01% | 不得过0.01% | 不得过0.01% |
| 水分 | 不得过5.0% | 不得过2.0% | 不得过2.0% | ||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 色谱纯度(有关物质) | 单一杂质不得过0.1%,总杂质不得过1.0%(气相色谱法) | 应符合规定(气相色谱法) | |||
| 铁盐 | 不得过0.0002% | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之二 | 不得过5ppm | 不得过5ppm | 不得过5ppm | 不得过5ppm |
| 含量测定 | 含甘油不得少于95.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按无水物计,含甘油应为99.0%～101.0%(氢氧化钠液,溴百里酚蓝) | 按无水物计,含甘油应为98.0%～101.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 含甘油应为84%～87%(相对密度测定法) | 按无水物计,含甘油应为98.0%～101.0%(氢氧化钠液,酚酞) |