品名:更昔洛韦 Ganciclovir

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色结晶性粉末;无臭,无味;有引湿性        
鉴别 (1)紫外光谱(水):252nm最大吸收,222nm最小吸收

(2)红外光谱:应与对照品图谱一致

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱(甲醇):应与对照品图谱一致

     
吸收系数 252nm(水):516~548        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法) 单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.5%(高效液相色谱法)      
干燥失重 105℃恒重:不得过6.0%        
水分   不得过6.0%      
炽灼残渣 不得过0.1% 不得过0.1%      
重金属 不得过百万分之十 不得过0.002%      
含量测定 按干燥品计,含更昔洛韦不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含更昔洛韦应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法)