品名:更昔洛韦 Ganciclovir
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭,无味;有引湿性 | ||||
| 鉴别 | (1)紫外光谱(水):252nm最大吸收,222nm最小吸收
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(甲醇):应与对照品图谱一致 |
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| 吸收系数 | 252nm(水):516~548 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.5%(高效液相色谱法) | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过6.0% | ||||
| 水分 | 不得过6.0% | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.002% | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含更昔洛韦不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含更昔洛韦应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法) |