品名:更昔洛韦氯化钠注射液 Ganciclovir and Sodium Chloride Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 无色澄明液体        
鉴别 (1)提取物 化学反应:盐酸-氯酸钾-氨,紫红色(氢氧化钠,紫红色消失)

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)火焰反应:钠盐

     化学反应:氯化物

       
pH值 7.0~8.0        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
重金属 不得过千万分之三        
细菌内毒素 应小于0.5 EU/ml        
装量 应符合规定        
可见异物 应符合规定        
不溶性微粒 应符合规定        
无菌 应符合规定        
含量测定 含更昔洛韦应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)

含氯化钠应为标示量的95.0%~105.0%(硝酸银液,荧光黄)