品名:谷氨酸 Glutamic Acid

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典2000年增补本
性状 白色结晶或结晶性粉末;味微酸   白色结晶性粉末或无色结晶 白色结晶或结晶性粉末;嗅、味应符合规定 白色结晶性粉末或无色结晶
鉴别 红外光谱:应与对照的图谱一致   (1)比旋度:应符合规定

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(4)化学反应(酸碱试验):应符合规定

(1)化学反应:应符合规定

(2)化学反应:应符合规定

(1)比旋度:应符合规定

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(4)化学反应(酸碱试验):应符合规定

比旋度 +31.5°至+32.5°(盐酸液)   +30.5°至+32.5°(盐酸液) +31.5°至+32.5°(盐酸液)  +30.5°至+32.5°(盐酸液)
溶液的透光度 430nm:不得低于98.0%        
溶液的外观     应澄清无色 无色澄明(盐酸) 应澄清无色
氯化物 不得过0.02%   不得过200ppm 不得过0.021%  不得过200ppm
硫酸盐 不得过0.02%   不得过300ppm 不得过0.028%  不得过300ppm
铵盐 不得过0.02%   不得过200ppm 不得过0.02%  不得过200ppm
其他氨基酸(茚三酮阳性物) 不得过0.5%(薄层色谱法)   不得过0.5%(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法)  不得过0.5%(薄层色谱法)
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5%   100~105℃:不得过0.5% 105℃3小时:不得过0.30%  100~105℃:不得过0.5%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1%   不得过0.1% 不得过0.10%  不得过0.1%
铁盐 不得过0.0005%   不得过10ppm 不得过20ppm  不得过10ppm
重金属 不得过百万分之十   不得过10ppm   不得过10ppm
砷盐 不得过0.0001%     不得过2ppm   
热原 应符合规定(供注射用)        
含量测定 按干燥品计,含谷氨酸不得少于98.5%(氢氧化钠液,溴麝香草酚蓝)   按干燥品计,含谷氨酸应为98.5%~100.5%(氢氧化钠液,溴百里酚蓝) 按干燥品计,含谷氨酸不得少于98.5%(氢氧化钠液,溴百里酚蓝)  按干燥品计,含谷氨酸应为98.5%~100.5%(氢氧化钠液,溴百里酚蓝)