品名:胱氨酸 Cystine(L-Cystine)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末 | 白色结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末;味应符合规定 | 白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | 红外光谱:应与对照的图谱一致 | (1)比旋度:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (4)化学反应:三氯化铁-氯化钡,混浊或白色沉淀 |
（1）化学反应:应符合规定
（2）化学反应:亚硝基铁氰化钠，红紫色 |
(1)比旋度:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (4)化学反应:三氯化铁-氯化钡,混浊或白色沉淀 |
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| 比旋度 | -215°至-230°(盐酸液) | -218°至-224°(盐酸液) | -215°至-230°(盐酸液) | -218°至-224°(盐酸液) | |
| 酸度 | 5.0～6.5 | ||||
| 溶液的透光度 | 430nm:不得低于98% | ||||
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色比Y7标准比色液不得更深(盐酸液) | 应无色澄明 | 应澄清;颜色比Y7标准比色液不得更深(盐酸液) | ||
| 氯化物 | 不得过0.02% | 不得过200ppm | 不得过200ppm | ||
| 硫酸盐 | 不得过0.02% | 不得过300ppm | 不得过0.028% | 不得过300ppm | |
| 铵盐 | 不得过200ppm | 不得过0.02% | 不得过200ppm | ||
| 其他氨基酸(茚三酮阳性物) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.2%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.2%(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 105℃3小时:不得过0.2% | 100～105℃:不得过0.5% | 105℃3小时:不得过0.30% | 100～105℃:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | |
| 铁盐 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | 不得过10ppm | ||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过10ppm | 不得过20ppm | 不得过10ppm | |
| 砷盐 | 不得过0.0001% | 不得过2ppm | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含胱氨酸不得少于98.5%(硫酸液,氮测定法) | 按干燥品计,含胱氨酸应为98.5%～101.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 按干燥品计,含胱氨酸不得少于98.5%(硫酸液,氮测定法) | 按干燥品计,含胱氨酸应为98.5%～101.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) |