品名:高三尖杉酯碱注射液 Homoharringtonine Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色的澄明液体 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:碘化铋钾,橘红色沉淀
(2)紫外光谱:242nm与288nm最大吸收 |
||||
pH值 | 3.5~4.5 | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
细菌内毒素 | 每1mg含内毒素应小于25EU | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含高三尖杉酯碱应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |