品名:肝素钠乳膏 Heparin Sodium Cream
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色乳膏 | ||||
鉴别 | (1)电泳:与对照品主斑点迁移距离的比值应为0.9~1.1
(2)火焰反应:钠盐 |
||||
酸碱度 | 6.5~8.5 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1g中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌” | ||||
效价测定 | 含肝素钠应为标示量的86%~116%(肝素生物检定法) |