品名

项目名称	中国药典2000年版二部	美国药典第24版	英国药典1998年版	日本药典第13版	欧洲药典1997年版
性状	白色或类白色的粉末;有引湿性		白色或几乎白色的粉末;有引湿性	白色至灰棕色粉末或颗粒;无臭,有引湿性	白色或几乎白色的粉末;有引湿性
鉴别	(1)电泳:应符合规定 (2)化学反应:钠盐	(1)焰色反应:钠盐	(1)生化反应:使新鲜血液凝结 (2)比旋度:不小于+35°(水) (3)区带电泳:与对照品谱带的比值应为0.9～1.1 (4)化学反应:钠盐		(1)生化反应:使新鲜血液凝结 (2)比旋度:不小于+35°(水) (3)区带电泳:与对照品谱带的比值应为0.9～1.1 (4)化学反应:钠盐
比旋度	应不小于+35°(水)
酸碱度(pH值)	5.0～7.5	5.0～7.5	5.5～8.0	6.0～8.0	5.5～8.0
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观)	浊度在先40nm吸收度不得大于0.018;颜色比黄色1号标准比色液不得更深		应符合规定	应澄清无色至浅黄色	应符合规定
吸收度	260nm不得大于0.20;280nm不得大于0.15
黏度	25℃±0.1℃动力黏度:不得大于0.030Pa·S
抗体因子X_a活性		应为80%～120%(分光光度法)
总氮量	按干燥品计,应为1.3%～2.5%(氮测定法)	按干燥品计,应为1.3%～2.5%(氮测定法)	按干燥品计,不得过2.5%	60℃减压3小时:不得过3.0%	按干燥品计,不得过2.5%
蛋白质(与核苷酸杂质)		应符合规定	应符合规定(紫外分光光度法)	应符合规定	应符合规定(紫外分光光度法)
硫	按干燥品计,不得少于10.0%(高氯酸液,茜素红)
干燥失重	60℃减压恒重:不得过5.0%	60℃真空3小时:不得过5.0%	60℃五氧化二磷减压3小时:不得过8.0%	60℃真空3小时:不得过10%	60℃五氧化二磷减压3小时:不得过8.0%
炽灼残渣(硫酸灰分)	28.0%～41.0%	28.0%～41.0%	按干燥品计,应为30%～43%	干燥后不得过40%	按干燥品计,应为30%～43%
钾盐	应符合规定(原子吸收分光光度法)
钠盐			按干燥品计,应为9.5%～12.5%(原子吸收分光光度法)		按干燥品计,应为9.5%～12.5%(原子吸收分光光度法)
铁盐				应符合规定
重金属	不得过百万分之三十	不得过0.003%	不得过30ppm		不得过30ppm
无菌			应符合规定		应符合规定
热原	应符合规定			应符合规定
细菌内毒素		每1肝素钠USP单位不得过0.03 USP EU	每1肝素钠国际单位不得过0.01I.U.		每1肝素钠国际单位不得过0.01I.U.
效价测定	按干燥品计,每1mg的效价不得少于150单位;应为标示量的91%～110%(肝素生物检定法)	按干燥品计,每1mg的效价不得少于140 USP单位;应为标示量的90.0%～110.0%(肝素生物检定法)	按干燥品计,指定为非肠胃用药不得少于150I.U./mg;未指定为非肠胃用药不得少于120I.U./mg(肝素生物检定法)	按干燥品计,应为标示单位的90%～110%(肝素生物检定法)	按干燥品计,指定为非肠胃用药不得少于150I.U./mg;未指定为非肠胃用药不得少于120I.U./mg(肝素生物检定法)