品名:格隆溴铵注射液 Glycopyrrolate Injection
项目名称
中国药典2005年版二部
美国药典第29版
英国药典2005年版
日本药典第14版
欧洲药典第5版
鉴别
薄层色谱:应与对照品主斑点R
f
值一致
细菌内毒素
不得过555.5 USP EU/mg格隆溴铵
pH值
2.0~3.0
装量
应符合规定
可见异物
应符合规定
无菌
应符合规定
含量测定
含格隆溴铵应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法)