品名:格隆溴铵片 Glycopyrrolate Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)紫外光谱(甲醇):258nm和264nm最大吸收,255nm和262nm最小吸收
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
紫外光谱(水):应与对照品图谱一致 | |||
含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(高效液相色谱法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法) | |||
含量测定 | 含格隆溴铵应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含格隆溴铵应为标示量的93.0%~107.0%(分光光度法) |