品名:格隆溴铵片 Glycopyrrolate Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色片        
鉴别 (1)紫外光谱(甲醇):258nm和264nm最大吸收,255nm和262nm最小吸收

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

紫外光谱(水):应与对照品图谱一致      
含量均匀度 应符合规定(高效液相色谱法)        
剂量均一性   应符合规定      
溶出度 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(高效液相色谱法) 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法)      
含量测定 含格隆溴铵应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含格隆溴铵应为标示量的93.0%~107.0%(分光光度法)