品名:格列齐特片 Gliclazide Tablets(Ⅱ)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | 提取物
(1)化学反应:硫酸铜,蓝紫色 (2)紫外光谱:228nm最大吸收 |
红外光谱:应与对照的图谱一致 | （1）化学反应:应符合规定
（2）紫外光谱（甲醇）：226～230nm最大吸收 |
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| 溶出度 | 60分钟:不得多于标示量的50%
180分钟:不得少于标示量的75% (紫外分光光度法) |
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| 崩解时限 | 15分钟内 | 30分钟内 | |||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含格列齐特应为标示量的93.0%～107.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 含格列齐特应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) | 含格列齐特应为标示量的95%～105%(紫外分光光度法) |