品名:格列齐特 Gliclazide
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味 | 白色或几乎白色粉末 | 白色结晶性粉末 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸铜,蓝紫色
(2)紫外光谱:228nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
红外光谱:应与对照的图谱一致 | （1）化学反应:应符合规定
（2）化学反应:应符合规定 （3）紫外光谱（甲醇）：226～230nm最大吸收 （4）红外光谱:应符合规定 |
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| 熔点 | 162～166℃ | 165～169℃ | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
| 3-亚硝基-3-氮杂二环[3,3,0]辛烷 | 不得过2ppm(高效液相色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 100～105℃2小时:不得过0.25% | 105℃2小时:不得过0.5% | ||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | ||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过10ppm | 不得过10ppm | ||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含格列齐特不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含格列齐特应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含格列齐特不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) |